Uji Spora Biologis: Cara Kerja, Seberapa Sering Menjalankannya, dan Cara Membacanya

Klinik gigi menjalankan 35 hingga 40 siklus sterilisasi dalam seminggu. Jika paking pintu mulai mengeluarkan uap pada bulan Maret, hasil cetakan siklus masih menunjukkan suhu 134 °C, strip indikator kimia masih berubah menjadi gelap, dan tidak ada yang memperhatikan apa pun — tetapi lumen instrumen berongga dapat berada beberapa derajat lebih dingin daripada sensor ruang, dan celah tersebut adalah tempat persembunyian kegagalan. SEBUAH uji spora biologis adalah satu-satunya pemeriksaan rutin yang menjawab pertanyaan yang tidak dapat diperoleh dalam cetakan: apakah proses tersebut benar-benar membunuh organisme paling resisten yang seharusnya dibunuh?

Jawaban singkatnya: ya, ini adalah metode referensi, dan pengujian spora mingguan adalah dasar yang diharapkan oleh sebagian besar pedoman pengendalian infeksi. Indikator kimia dan cetakan siklus mengukur kondisi dan penyimpangan proses. Hanya indikator biologis yang dapat mengukur tingkat kematian secara langsung.

Uji Spora yang Membuktikan Bahwa Hasil Cetakan Tidak Bisa

Cetakan alat sterilisasi melaporkan apa yang dilakukan mesin dengan sensornya sendiri: suhu ruang, tekanan, dan waktu pada titik yang dikehendaki. Angka-angka tersebut dapat sesuai dengan spesifikasi sementara baki yang dibungkus di bagian belakang ruangan yang padat tidak pernah mencapai suhu target, karena udara tidak sepenuhnya dikeluarkan. Indikator kimia merespons paparan panas atau uap dan akan menangkap kelompok yang tidak pernah masuk ke dalam ruangan sama sekali, namun indikator tersebut tidak dapat memberi tahu Anda apakah 99,9999 persen organisme mati atau hampir tidak ada yang mati.

Indikator biologis merupakan tantangan yang disengaja dan bukan proksi. Setiap unit membawa sekitar 100.000 hingga 1.000.000 spora dari spesies yang dipilih agar lebih tahan terhadap proses sterilisasi Anda dibandingkan organisme yang sebenarnya Anda khawatirkan. Jika tantangan tersebut tidak ada lagi, maka siklus tersebut mempunyai margin yang nyata. Itulah sebabnya "uji spora" dan "pemantauan biologis" dalam praktiknya memiliki arti yang sama, dan mengapa semua hal lain di ruang sterilisasi dinilai bertentangan.

Pemantauan Biologi, Kimia, dan Mekanik Berdampingan

Metode-metode ini tidak saling menggantikan, karena mereka gagal dalam cara yang sangat berbeda. Satu siklus dapat menghasilkan cetakan yang sempurna dan indikator kimia yang lolos sedangkan hasil biologisnya positif.

Cetakan siklus bisa jadi sempurna pada beban yang gagal secara biologis. Itulah keseluruhan argumen untuk menjalankan tes spora pada jadwal yang tetap, bukan hanya ketika ada yang tidak beres.

Di dalam Indikator Biologis: Spora, Pembawa, dan Botol Kontrol

Resistensi spora bergantung pada proses tertentu, sehingga indikatornya harus sesuai dengan siklus. Indikator uap yang digunakan dalam proses etilen oksida menghasilkan hasil yang tidak berarti, bukan hasil yang lewat.

Pembawa di bawah spora tersebut juga penting. Spora berada pada potongan kertas, cakram baja tahan karat, atau wadah serat kaca. Dalam indikator mandiri, pembawa dan ampul media pertumbuhan yang dapat dihancurkan bergerak dalam satu tabung; format strip-dan-media dikirimkan secara terpisah dan Anda menambahkan sendiri medianya. Unit mandiri membutuhkan biaya lebih banyak per pengujian dan menghilangkan langkah transfer di mana terjadi kontaminasi dan kesalahan pelabelan.

Jangan lewati kontrol. Inkubasi satu indikator yang belum diproses dari lot yang sama di samping unit uji. Pertumbuhan pada kontrol – perubahan warna atau kekeruhan pada medium – membuktikan bahwa spora masih hidup dan medium berfungsi, sehingga hasil tidak adanya pertumbuhan pada unit pengujian sebenarnya berarti sesuatu.

Menjalankan Tes Spora Di Kantor: Enam Langkah

1. Periksa lot sebelum Anda membuka kantong: tanggal kadaluwarsa dan label populasi spora. Jumlah spora menurun seiring bertambahnya usia, dan indikator yang kedaluwarsa dapat muncul karena alasan yang salah.
2. Tempatkan indikator di tempat bahan pensteril kesulitan — di tengah kemasan yang dibungkus, di dalam instrumen berongga, atau di perangkat tantangan proses. Jangan pernah berada di lantai ruangan atau di samping saluran pembuangan, yang kondisinya paling mudah.
3. Jalankan beban normal dalam konfigurasi yang sama dengan yang Anda sterilkan setiap hari. Indikator yang diproses di ruang kosong menguji siklus yang sebenarnya tidak pernah Anda jalankan.
4. Ambil tanpa mencemari media. Gunakan tang atau sarung tangan, dan jauhkan air keran dan residu disinfektan dari tabung.
5. Aktifkan dan inkubasi persis seperti yang diarahkan pada label. Hancurkan ampul sepenuhnya; indikator uap diinkubasi pada suhu 55 hingga 60 °C, indikator EO pada suhu 35 hingga 37 °C. Inkubator bersama yang diatur pada suhu yang salah akan mengundang hasil negatif palsu.
6. Catat ID alat sterilisasi, nomor siklus, lot indikator, waktu mulai inkubasi, waktu baca, dan operator.

Membaca Hasilnya: Negatif, Positif, atau Tidak Valid

• Negatif: tidak ada pertumbuhan dalam botol uji sementara botol kontrol membesar. Siklusnya berlalu; arsipkan catatan dan lepaskan beban.
• Positif: pertumbuhan dalam botol uji. Sterilisasi gagal, dan setiap muatan yang diproses sejak hasil negatif terakhir yang terdokumentasi patut dicurigai.
• Tidak valid: botol kontrol tidak menunjukkan pertumbuhan. Permasalahannya adalah indikatornya, penyimpanannya, inkubatornya, atau penanganannya. Ulangi dengan indikator baru dari lot lain dan jangan pernah mencatatnya sebagai pass.

Perhatikan asimetrinya: kontrol positif dengan tes positif adalah kegagalan sejati, bukan proses yang tidak valid. Hanya kontrol yang gagal tumbuh yang dapat membatalkan pengujian.

Apa yang Harus Dilakukan Setelah Hasil Positif

Kecepatan mengalahkan dokumen di sini. Segera keluarkan alat sterilisasi dari layanannya dan beri label. Kemudian ingat semua yang diproses sejak hasil negatif terakhir yang terdokumentasi, termasuk instrumen yang sudah ada di laci, di baki, atau di ruang prosedur. Dalam latihan yang menjalankan 35 beban seminggu, interval tersebut dapat mencakup ratusan instrumen.

Carilah penyebab umum: gasket pintu yang aus, saringan pembuangan ruang yang tersumbat, pembuangan udara yang tidak sempurna, kemasan yang terlalu padat atau posisinya tidak tepat, waktu pengeringan yang tidak mencukupi, atau parameter siklus yang tidak sengaja disesuaikan oleh siapa pun. Di sebagian besar protokol, alat sterilisasi kemudian menjalankan tiga indikator berturut-turut dan harus menghasilkan tiga indikator negatif sebelum kembali digunakan.

Dokumentasikan kegagalan, tindakan perbaikan, dan kualifikasi ulang. Hasil positif yang ditangani dengan cara seperti itu adalah jejak kertas yang akan diterima oleh surveyor. Hasil positif jika tidak ada tindak lanjut adalah pelanggaran pengendalian infeksi yang menunggu untuk dilacak.

Frekuensi, Catatan, dan Permintaan Surveyor

Pemantauan biologis mingguan adalah jumlah minimum yang banyak digunakan untuk alat sterilisasi uap, dan setiap muatan yang berisi perangkat implan biasanya dipantau sendiri-sendiri, dengan muatan dikarantina hingga hasilnya dibaca. Klinik bervolume tinggi sering kali melakukan tes setiap hari dan menganggap tes spora sebagai pemeriksaan pelepasan untuk beban pertama hari itu.

Catatan yang bertahan dalam pemeriksaan

Simpan log indikator, pemeriksaan suhu inkubator, dan cetakan siklus selama jangka waktu yang diwajibkan oleh peraturan setempat Anda, biasanya tiga tahun atau lebih. Seorang surveyor biasanya akan mencari tiga hal: apakah log tersebut terkini, bahwa hasil dibaca pada waktu yang ditentukan, bukan kapan pun seseorang mengingatnya, dan bahwa hasil positif memicu respons yang terdokumentasi.

Memilih Indikator Biologis: Detail yang Mengubah Hasil

• Waktu membaca. Indikator konvensional dibaca dalam 24 jam, sistem berbasis enzim dalam 1 hingga 3 jam, dan beberapa format cepat dalam waktu sekitar 20 menit. Hasil yang lebih cepat membutuhkan biaya lebih banyak dan biasanya memerlukan pembaca dari pabriknya sendiri.
• Format. Kit strip-dan-media adalah yang termurah per pengujian, seringkali satu atau dua dolar, sementara unit mandiri harganya lebih mahal dan mengurangi kesalahan penanganan.
• Peralatan yang cocok. Inkubator dan pembaca divalidasi untuk merek indikator tertentu. Mencampur merek akan membatalkan hasilnya.
• Penyimpanan. Beberapa lot memerlukan pendinginan pada suhu 2 hingga 8 °C, yang lain mengontrol suhu ruangan. Pembekuan akan membunuh spora dan merusak lahan.
• Ketertelusuran banyak. Catat nomor lot berdasarkan catatan siklus sehingga penarikan kembali pemasok dapat ditelusuri ke muatan tertentu.
• Menyatakan perlawanan. Indikator dengan resistensi yang lebih tinggi dapat menggagalkan siklus marjinal yang akan dilalui oleh indikator dengan resistensi yang lebih rendah. Cocokkan populasi dan resistensi yang diberi label dengan jenis siklus Anda.

Dimana Pengujian Spora Berhenti dan Pengendalian Lingkungan Dimulai

Uji spora yang lulus akan mengesahkan alat sterilisasi tersebut. Dokumen tersebut tidak menjelaskan apa pun tentang udara di ruang perawatan, kasur tempat pasien berbaring, atau permukaan yang dilewati kereta instrumen di antara prosedur. Itu adalah jalur kontaminasi terpisah dengan metode pengendaliannya sendiri.

Untuk ruangan yang menjalankan alat sterilisasi sepanjang hari dan tidak dapat ditutup di antara pasien, disinfeksi udara dilakukan bersamaan dengan autoklaf, bukan sebaliknya. Unit plasma bergerak dapat dipindahkan antar ruang dan dioperasikan selama jam kerja, hal ini penting jika Anda tidak dapat menutup ruangan selama satu jam waktu penyelesaian.

Unit Disinfeksi Udara Plasma Bergerak untuk Ruang Klinis yang Dihuni Unit disinfeksi udara plasma bergerak yang cocok untuk ruangan yang tidak dapat ditutup antar pasien, sehingga memungkinkan pergerakan antar ruang selama jam kerja. Lihat Produk →

Tarif pergantian udara, penempatan unit, dan waktu pengoperasian dibahas secara lebih rinci dalam catatan kami di bagaimana alat sterilisasi udara plasma membersihkan ruangan yang ditempati .

Tempat Tidur, Permukaan, dan Air: Menutup Kesenjangan yang Tersisa

Di antara pasien, penutup kasur diseka. Selama setahun, kelembapan meresap ke dalam inti kasur sehingga tidak dapat dijangkau oleh lap. Oleh karena itu, disinfeksi unit tempat tidur dianggap sebagai proses tersendiri dan bukan sebagai bagian dari pembersihan ruangan rutin.

Alat Sterilisasi Unit Tempat Tidur Ozon Bergerak untuk Tempat Tidur Medis Desinfeksi ozon seluler pada perlengkapan tempat tidur dan tempat tidur, sehingga dapat mencapai bagian inti kasur yang tidak dapat dibersihkan secara rutin; dapat merawat dua tempat tidur sekaligus untuk meningkatkan ketersediaan. Lihat Produk →

Gerobak permukaan dengan lampu ultraviolet menutupi dinding, lantai, dan wadah peralatan yang tidak dapat ditutupi oleh kain, dan air yang digunakan untuk membilas instrumen atau alat genggam memerlukan pengolahan tersendiri, karena biofilm tidak akan pernah muncul dalam uji spora mingguan. Membeli ini sebagai satu set dari satu pemasok peralatan desinfeksi medis menjaga konsistensi dokumentasi, pelatihan, dan suku cadang di seluruh rantai pengendalian infeksi.

Tes spora adalah asuransi termurah di ruang sterilisasi: beberapa dolar seminggu, satu siklus inkubasi, dan catatan tertulis yang membuktikan bahwa alat sterilisasi Anda berfungsi sesuai dengan yang ditunjukkan pada layar. Udara, lapisan, permukaan, dan air akan lebih mudah dipertahankan setelah garis dasar tersebut ditetapkan.